新京报讯 （记者魏铭言）28日，北京市药监局通报称，拟对非法生产义齿（假牙）的北京精佳艺义齿中心从重处罚，吊销其《医疗器械生产企业许可证》，将该企业相关责任人员列入“黑名单”，并禁止其再进入医疗器械制售行业。

这或将是国家药监局药械“黑名单”新政今年10月1日实施后，北京市首起列入监管“黑名单”的药械生产企业。

精佳艺义齿中心或将被“吊证”重罚

11月26日（本周一），新京报记者调查报道了北京精佳艺义齿中心，在未取得医疗器械注册证的情况下，生产劣质假牙，再售给北京一些民营医院和北京周边地区的医院，谋取非法利润。

11月25日，市药监局派出执法人员，根据记者举报线索，对北京精佳艺义齿中心进行突击检查。

昨日，市药监局副局长、新闻发言人袁林介绍，经立案调查，北京精佳艺义齿加工中心具备《医疗器械生产企业许可证》，但其在申报医疗器械义齿注册证尚未获得批准的情况下，擅自生产和对外经营，属于违法行为，且明知故犯，情节恶劣。目前，该企业生产现场已被查封。

医疗器械关乎患者健康甚至生命。袁林说，任何违法违规行为，无论情节严重与否，北京市药监局均一律从严查办。针对此次案件，袁林说，市药监局拟吊销北京精佳艺义齿中心的《医疗器械生产企业许可证》，不再批准其义齿产品，将该企业相关责任人员列入北京药械监管“黑名单”，向社会公示，并实行（医疗器械）行业“禁入”制。

购用非法义齿医院继续严查曝光

袁林介绍，经初步查证，精佳艺义齿...

本文标题：北京市药监局：非法义齿生产商禁再“入行”

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