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继国家食药监局通报脉络宁、喜炎平不良反应事件后，近日国际知名药企罗氏公司又陷入涉嫌瞒报药品不良反应风波，药品不良反应成为社会关注热点。

记者采访获悉，在我市目前药品不良反应监测信息中，药品生产企业主动报告的案例只占监测信息的10%左右。药品不良反应信息监测，本该是“主角”的药品生产企业，为何成了“配角”？

企业主动上报药品不良反应比例不足10%

据悉，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。根据国家相关法规，不良反应信息上报主体有3个：药品生产企业、各级医疗机构以及药品经营企业。一般药品不良反采取逐级上报制度，区县接到上报案例后，通过药品不良反应监测系统逐级向市、省、国家报告。

此外，个人在用药过程中如果遇到不良反应，也可直接上报。

“南京每年接到的药品不良反应报告大约4000件左右，每百万人口上报案例在700多件。”市食药监局药品安全监管处处长高强告诉记者，...

本文标题：药品不良反应监测， 药企为何由“主角”变成“配角”

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