药监局:17批次高电位治疗设备不合格
2012-07-27 17:05:44 来源:
中国家食品药品监督管理局近日发布2012年第2期国家医疗器械质量公告,17批次高电位治疗设备产品被抽验项目不合格。
据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对血液透析器、高电位治疗设备产品进行了质量监督抽验。本次共抽验血液透析器68批次,涉及生产单位19家,经检验,68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备24批次,涉及生产单位24家,经检验,7批次产品被抽验项目合格,17批次产品被抽验项目不合格。
对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位,有关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。
高电位治疗设备质量监督抽验不合格产品名单
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
商标
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
综合判定
主要不合格项或主要问题
1
负电位/高周波保健仪
兴田健康产业(合肥)有限公司
兴田健康产业(合肥)有限公司
SOQI
HBM-618
20101...
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