美国食品药品管理局(FDA)对多发性硬化症(MS)药物达伐吡啶(dalfampridine)上市后不良事件报告的评估结果表明，患者开始接受推荐剂量的达伐吡啶治疗后不久，癫痫发作风险即达到最高程度。

FDA要求警惕MS药物的癫痫发作风险

7月23日FDA发布声明指出，癫痫发作是该药物的已知风险，大部分患者的癫痫发作出现在开始治疗后数天至数周内，无任何癫痫史的患者也可能发生。癫痫发作风险随血药浓度增加而增加。鉴于该药物通过肾脏消除，因此肾功能损害患者的癫痫发作风险相对较高。

Acorda制药公司上市的达伐吡啶缓释制剂(商 品名：Ampyra)属于钾离子通道阻断剂，于2010年1月获准用于改善MS患者行走功能，剂量为10 mg，2次/d。在该缓释制剂批准之前的20多年间，其普通剂型4-氨基吡啶(fampridine)被超适应证用于改善各种神经性疾病患者行走能力。但 4-氨基吡啶的治疗窗较窄，控制血药浓度存在难度，而缓释制剂达伐吡啶克服了这一缺陷。

FDA在声明中对临床医生提出了如下建议，其中包括了对原说明书中...

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