强生涉嫌欺骗消费者 业内称超适应证已成潜规则
2012-07-24 01:27:47 来源:
祸起“超适应证”
此次出事的主角是抗精神障碍药物Risperdal,在中国的销售名为维思通。
2007年,维思通的全球销售额曾触及45亿美元的高点,是强生旗下无可争议的拳头产品。但此后,Risperdal专利保护期到限,面对价格更低廉的诸多仿制药的竞争,销量开始逐渐下滑。
这一次,Risperdal使强生坐上了被告席,强生被指控在美国销售此药时有夸大欺骗之举。据美联社报道,强生“向全美超过70万名医生发送信件赞扬维思通,并用于未获美国FDA(美国食品药物管理局)批准的双向情感障碍适应证,与此同时将其可能出现的糖尿病致死率予以最小化宣传。”
“超适应证”推广,是指出于商业目的,制药公司有意诱导超出药品说明书适应证范围的用药行为,由于超出的治疗适应证没有经过大范围临床试验验证,存在高度用药风险而被世界各国的法律明文禁止。最通俗的理解就是,超出该产品已批准的治疗范围而用于其他症状。
早在2003年12月,Risperdal就曾遭强生前销售人员举报称,强生给医生施压,让他...
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